وافقت هيئةُ الغذاء والدَّواء الأمريكيَّة على استخدام دواء ريدابت rydapt (ميدوستاورين midostaurin) بالمشاركة مع العلاج الكيميائيّ لعلاجِ البالغين الذين يُعانون من ابيضاض الدَّم النقويّ الحاد acute myeloid leukemia، والذين لديهم طفرةٌ جينيَّة مُعيَّنة تُسمَّى FLT3.
قالت الهيئةُ إنَّه من المتوقَّع أنَّ ابيضاضَ الدَّم النقويّ الحاد (نوع من سرطان الدم)، وهو سرطانٌ سريع الانتشار يحدث في نقيّ أو مخِّ العظام ويزيد من عدد خلايا الدَّم البيضاء بشكلٍ كبيرٍ، سيُصِيب حوالي 20 ألف شخصٍ، وسيُؤدِّي إلى وفاة أكثر من 10 آلاف شخصٍ كلَّ عام.
يُصنَّف دواء ريدابت ضمن مجموعة تُسمَّى مُثبِّطات الكيناز kinase inhibitors، وهي مُصمَّمةٌ لكبح عمل إنزيماتٍ تُعزِّزُ من نموّ خلايا السَّرطان. جرى تقييمُ هذا الدواء في دراسةٍ سريريَّةٍ انطوت على أكثر من 700 شخصٍ لم يتلقَّوا أيَّ علاج لابيضاض الدَّم النقويّ الحاد في السابِق. اشتملت التأثيراتُ الجانبيَّة الشائعة لهذا الدَّواء على انخفاض تعداد كريات الدَّم البيضاء والحمَّى والغثيان والصُّداع وألم العضلات والعظام، بينما اشتملت التأثيراتُ الجانبيَّة الأكثر خطورة على ضرر في الرئتين.
قالت الهيئة إنَّه ينبغي على الحوامِل أو المرضعات عدم تناوُل دواء ريدابت، لأنَّه قد يُسبِّب الضررَ على مستوى تخلُّق الأجنَّة أو نموّ المواليد، وأضافت أنَّ اختبارًا تشخيصيًّا مُرافقًا نال الموافقة للتحرِّي عن الطفرة الجينيَّة FLT3 بشكلٍ متزامِنٍ مع الموافقة على دواء ريدابت.
